La Operation Qualification (IQ) è un protocollo di validazione di sistemi, attrezzature e dispositivi utilizzati nelle industrie del settore farmaceutico, biotecnologico e alimentare.

La Operation Qualification si concentra sulla verifica e sulla documentazione delle prestazioni dell’apparecchiatura o del sistema in condizioni operative simulate, per garantire che funzioni in modo affidabile e coerente durante l’utilizzo.

La fase di Operational Qualification è successiva alle fasi di Design Qualification (DQ) e di Installation Qualification (IQ).